Il Test Sierologico in uso presso il nostro Laboratorio Analisi è concepito per rilevare nel siero dei pazienti, con metodo in chemiluminescenza (CLIA), la presenza di anticorpi totali (IgG +IgM combinate) diretti contro l’antigene S1-RBD, la parte Sars-CoV-2 meno in comune con gli altri virus (e non antigeni del nucleo capside come la maggior parte dei test usciti in prima battuta) anticorpi che potrebbero bloccare l’ingresso del virus nelle cellule e risultare neutralizzanti.
L’uso del nuovo test sierologico SARS-CoV-2T sulla piattaforma Atellica per la determinazione degli anticorpi totali (rilevamento combinato di IgM e IgG) può tradursi in un rilevamento più tempestivo della risposta immunitaria del paziente rispetto alla singola determinazione delle sole IgG della maggior parte dei test in chemiluminescenza, aumentando cosi’ la sensibilita’ e la specificita’ diagnostica del test in uso al 99%.
Interpretazione dei risultati
Il test distingue i campioni in:
- NEGATIVO (NON Reattivo): assenza di anticorpi totali (IgG +IgM combinate) contro il SARS-CoV-2.
- POSITIVO (Reattivo): presenza di anticorpi totali (IgG +IgM combinate) contro il SARS-CoV-2.
Un risultato negativo non esclude la possibilità di infezione da SARSCoV-2 soprattutto se effettuato in fase precoce (precedente la sieroconversione) dal momento del contagio. Inoltre, soggetti anziani, immunocompromessi o immunodepressi potrebbero presentare depressione della risposta immunitaria.
Un risultato positivo del test potrebbe essere indicativo d’infezione in corso, pregressa o potrebbe essere dovuto anche a reattività crociata o ad altre possibili cause. Il dato positivo deve essere confermato o escluso con tampone oro-faringeo per Sars-CoV-2 in PCR. (Lo stesso tampone eseguito durante la finestra temporale di incubazione del virus potrebbe dare un risultato negativo avendo esso stesso una sensibilità bassa nella fase precoce).
NB. In caso di risultato POSITIVO del Test, il paziente dovrà sottoporsi alla misura dell’isolamento domiciliare fiduciario e informare in maniera tempestiva il proprio medico curante per l’effettuazione del tampone oro-faringeo al fine di escludere o confermare la presenza di infezione. Il Laboratorio Analisi Neuromed comunica in maniera tempestiva solo gli esiti positivi dei test alla Direzione Sanitaria dell’Istituto, che a sua volta informa il Dipartimento Unico Regionale di Prevenzione dell’ASREM. |
Come e dove effettuare il prelievo
Il Test viene eseguito su un prelievo ematico venoso. Il paziente dovra’ recarsi senza prenotazione e prescrizione (LUN-VEN 7.30-18.30/SAB 7.30-12.30, non e’ necessario il digiuno, all’entrata della piattaforma ambulatoriale (ALA B) dell’Istituto dove dopo aver effettuato l’accettazione si rechera’ in sala prelievi. Prima del prelievo il paziente dovra’ leggere l’informativa delle disposizioni riguardanti il test sierologico e firmare il consenso informato per effettuarlo dichiarando in caso di esito POSITIVO del test di sottoporsi alla misura dell’isolamento domiciliare fiduciario e informare in maniera tempestiva il proprio medico curante per l’effettuazione del tampone oro-faringeo.
Tempi di refertazione
Il referto potrà essere ritirato nel primo pomeriggio se il prelievo e’ effettuato la mattina e entro le 9.30 del giorno lavorativo successivo se effettuato il pomeriggio presso l’ Ufficio Referti piano -1 entrata principale (ALA A) nei seguenti orari: LUN-VEN dalle 9.00 alle 18.00 e SAB dalle 9.00 alle 12.30. Il referto potrà essere ritirato anche da un delegato (munito di documento personale) previa consegna del modulo di delega compilato rilasciato in fase di accettazione e di una fotocopia del documento del delegante.
Trattamento dei dati personali
Le informazioni acquisite completando il modulo di Consenso Informato in calce, nonché derivanti dall’esecuzione del Test, costituiscono dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (il “GDPR”) e del D. Lgs. 196/2003 (il “Codice Privacy”). I dati personali saranno trattati dall’ Istituto in qualità di titolare del trattamento, per le finalità di cui all’informativa relativa al trattamento dei dati personali.